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CAR/TCR基因拷貝數(shù)檢測可以幫助確定人源細(xì)胞產(chǎn)品中是否存在足夠數(shù)量的CAR/TCR基因，以確保治療效果和安全性。

這些基因是用于生產(chǎn)CAR-T和TCR-T細(xì)胞治療藥物的關(guān)鍵組成部分，其有效性和穩(wěn)定性取決于其存在的數(shù)量和表達(dá)水平。

因此，在制備和釋放這些治療藥物之前，進(jìn)行基因拷貝數(shù)檢測是必要的。

CAR/TCR基因拷貝數(shù)檢測平臺

?  qPCR (定量PCR)：

CAR/TCR基因拷貝數(shù)檢測采用qPCR檢測技術(shù)，可以檢測人源細(xì)胞產(chǎn)品，如CAR-T和TCR-T細(xì)胞基因組中CAR或TCR基因的拷貝數(shù)。

通過qPCR的方法分別檢測轉(zhuǎn)移質(zhì)粒上與整合或表達(dá)功能相關(guān)的DNA序列和人體細(xì)胞中單拷貝基因的方法，計(jì)算得到樣品中平均每個細(xì)胞的目的基因拷貝數(shù)。

?  dPCR (數(shù)字PCR): 

CAR/TCR基因拷貝數(shù)檢測也可以使用dPCR檢測技術(shù)，基于dPCR的特性，可以彌補(bǔ)qPCR技術(shù)不足之處：

① 能夠直接計(jì)數(shù)目標(biāo)序列的拷貝數(shù)，不需要依賴參考標(biāo)準(zhǔn)曲線；

② 可以檢測非常低的拷貝數(shù)；

③ 對樣品中的抑制物質(zhì)更為耐受

?? 完整方法驗(yàn)證服務(wù)

針對客戶樣品進(jìn)行符合法規(guī)要求的方法驗(yàn)證并且融合樣品適用性驗(yàn)證，出具完整方法驗(yàn)證報(bào)告。

?? 樣品適用性驗(yàn)證服務(wù)

針對樣品進(jìn)行適用性驗(yàn)證，搭配試劑盒全面性能驗(yàn)證報(bào)告，確保檢測結(jié)果準(zhǔn)確性與可信度。

?  精密度（重復(fù)性、中間精密度）驗(yàn)證

?  樣品回收率（準(zhǔn)確性）驗(yàn)證

?? 樣品檢測服務(wù)

對客戶樣品提供在細(xì)胞產(chǎn)品開發(fā)過程中CAR/TCR基因拷貝數(shù)檢測服務(wù)，出具相關(guān)檢測報(bào)告。