產(chǎn)品中心
動物源細胞殘留DNA檢測
在醫(yī)療器械制造過程中，使用動物源材料（如牛、豬等）制成的醫(yī)療器械可能會殘留這些動物的DNA。若其未被有效去除，可能會引起增加感染和過敏反應(yīng)等風(fēng)險。
因此，檢測醫(yī)療器械中的動物源細胞殘留DNA是非常重要的，以確保醫(yī)療器械的安全性和可靠性。
HCD檢測平臺：
? qPCR法：HCD檢測通過專業(yè)的樣品前處理和qPCR檢測方法，能夠高通量、高靈敏度、高效率和高準(zhǔn)確性地檢測出宿主細胞DNA在生物制劑中的殘留水平。
? PicoGreen法：根據(jù)《中國藥典》中所提及的PicoGreen熒光染料法，利用DNA與PicoGreen染料結(jié)合后熒光強度增加，通過檢測熒光強度來確定樣品中的DNA含量。
?? 樣品適用性驗證服務(wù)
針對樣品進行適用性驗證，搭配試劑盒全面性能驗證報告，確保檢測結(jié)果準(zhǔn)確性與可信度。
? 精密度（重復(fù)性、中間精密度）驗證
? 樣品回收率（準(zhǔn)確性）驗證
?? 定制化動物源細胞殘留DNA分析方法的全面性能驗證服務(wù)
針對客戶樣品進行全面性能驗證：線性范圍、準(zhǔn)確性、精密度、專屬性和耐用性驗證，符合藥典要求，提供完整的驗證報告。
?? 樣品檢測服務(wù)
對客戶特定的樣品進行對應(yīng)的技術(shù)服務(wù)：HCD殘留、HCD片段分析等
所有技術(shù)服務(wù)
