產(chǎn)品中心
抗生素殘留檢測
抗生素因其良好的抑制細(xì)菌生長等作用而被廣泛應(yīng)用于醫(yī)藥行業(yè)，其殘留與蓄積會(huì)使人產(chǎn)生耐藥菌株或產(chǎn)生毒害作用。
根據(jù)2020 版《中國藥典》規(guī)定，生產(chǎn)過程中使用抗生素時(shí)，成品檢定中應(yīng)檢測抗生素殘留量，并規(guī)定殘留量限值。
湖州申科自主研發(fā)卡那霉素殘留檢測試劑盒（ELISA法），并按照中國藥典和ICH進(jìn)行全面方法驗(yàn)證，且與其他常見抗生素的交叉反應(yīng)率均低于1%，能用于監(jiān)測生產(chǎn)過程中卡那霉素的殘留，以便進(jìn)行工藝優(yōu)化和產(chǎn)品放行。
抗生素檢測平臺(tái)：
? ELISA：利用ELISA方法分析抗生素殘留量，嚴(yán)格把控CV差異和回收率結(jié)果，保證實(shí)驗(yàn)結(jié)果真實(shí)性，具有靈敏度高、特異性強(qiáng)等特點(diǎn)。
?? 樣品檢測服務(wù)
提供樣品中卡那霉素等抗生素殘留量數(shù)據(jù)和樣品回收率數(shù)據(jù)。
?? 樣品適用性驗(yàn)證服務(wù)
針對(duì)樣品進(jìn)行適用性驗(yàn)證，搭配試劑盒全面性能驗(yàn)證報(bào)告，證明樣品與檢測方法兼容，確保檢測結(jié)果的準(zhǔn)確性和可信度。
? 基質(zhì)定量下限驗(yàn)證
? 樣品最低稀釋度驗(yàn)證
? 樣品準(zhǔn)確性驗(yàn)證
? 樣品精密度（重復(fù)性、中間精密度）驗(yàn)證
所有技術(shù)服務(wù)
