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生物制品在生產(chǎn)工藝中的人源細(xì)胞系及質(zhì)粒制備菌株所殘留RNA會(huì)對(duì)產(chǎn)品的純度、品質(zhì)和安全性等產(chǎn)生一定的負(fù)面影響，

因此被建議需評(píng)估此類產(chǎn)品中宿主細(xì)胞來源的RNA殘留量，以確保產(chǎn)品質(zhì)量。

HCR檢測平臺(tái)：

HCR檢測采用RT-qPCR檢測技術(shù)，其中包括四步驟：

① 總RNA提取

② RNA逆轉(zhuǎn)錄成cDNA

③ 實(shí)時(shí)熒光定量PCR實(shí)驗(yàn)進(jìn)行擴(kuò)增

④ 數(shù)據(jù)分析

?? 樣品適用性驗(yàn)證服務(wù)

針對(duì)樣品進(jìn)行適用性驗(yàn)證，搭配試劑盒全面性能驗(yàn)證報(bào)告，確保檢測結(jié)果準(zhǔn)確性與可信度：。

?  精密度（重復(fù)性、中間精密度）驗(yàn)證

?  樣品回收率（準(zhǔn)確性）驗(yàn)證

?? 樣品檢測服務(wù)

?  樣品提取（磁珠法）：采用配套設(shè)備自動(dòng)化提取，滿足高通量要求、確保提取效率；

?  殘留RNA檢測：293T、E.coli等；

?  提供樣品中RNA殘留量數(shù)據(jù)和樣品回收率數(shù)據(jù)。