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生物制品中的遺傳穩(wěn)定性檢測旨在評(píng)估和確保生物制品（例如基因治療產(chǎn)品、疫苗、生物制劑等）的基因組的穩(wěn)定性，使得產(chǎn)品的安全性、有效性無虞，并且監(jiān)控生產(chǎn)過程中的基因組變異，并符合相關(guān)的法規(guī)和指導(dǎo)方針，以確保其治療效果和質(zhì)量的一致性。

遺傳穩(wěn)定性檢測平臺(tái)

?  NGS (二代測序)：

使用NGS技術(shù)，可以對(duì)細(xì)胞中的基因組進(jìn)行全面測序，以檢測是否存在任何突變或結(jié)構(gòu)變化。

通過將不同時(shí)間點(diǎn)采集的細(xì)胞樣品進(jìn)行比較，可以識(shí)別出新近出現(xiàn)的變異，這些變異可能影響基因的穩(wěn)定性。

此外，NGS還可以用于檢測質(zhì)粒或病毒載體的插入位置，以及插入的大小和數(shù)量等重要信息。

?? 完整方法驗(yàn)證服務(wù)

針對(duì)客戶樣品在NGS技術(shù)平臺(tái)開發(fā)遺傳穩(wěn)定性檢測方法，提供最佳的檢測方法驗(yàn)證報(bào)告。

?? 樣品檢測服務(wù)

針對(duì)客戶在生物制品開發(fā)過程中的樣品進(jìn)行遺傳穩(wěn)定性檢測服務(wù)，出具相關(guān)檢測報(bào)告。